搜索

丽珠立异药卖出超50亿!研制投入涨五成 中药立异从这儿包围

发表于 2021-10-19 17:45:03 来源:谗钒比保健品资讯_保健品行业新闻

8月底,丽珠发布了本年上半年成绩,营收62.36亿元,同比增加22.38%,净利润10.62亿元,同比增加5.75%,亮眼的成绩引来了券商的高度重视,猜测公司全年净利润在19.70亿至20.43亿元区间,涨幅在14.87%至19.13%之间。在疫情防控常态化下,国内及全球新冠疫苗的需求量继续走高,丽珠在2020年立项研制的重组新式冠状病毒交融蛋白疫苗(V-01)近来向菲律宾FDA提交Ⅲ期临床请求获批,现在脚印已触及全球10余个国家,该产品有望成为公司在生物药范畴的新打破。

 

  立异药上市14年累计卖出超50亿,这个微球已成TOP1品牌。

 

  2021上半年,丽珠的化学制剂产品完结出售收入37.31亿元,同比增加61.12%,占比达60.23%。其间立异药艾普拉唑系列产品、高壁垒杂乱制剂打针用醋酸亮丙瑞林微球继续高速增加,算计出售收入占化学制剂出售收入的62.97%,已成为公司成绩的两大中心驱动力气。

 

  图1:艾普拉唑系列产品的出售状况(单位:亿元)。

  来历:公司年报。

 

  丽珠的1.1类新药艾普拉唑肠溶片在2007年年头获批上市,2017年进入国家医保目录,同年年末公司的2类新药打针用艾普拉唑钠获批上市,2019年成为国家医保商洽目录产品。

 

  据公司年报数据显现,艾普拉唑肠溶片获批上市后经过几年的打磨与堆集,在2014年出售额成功超越1亿元,生长为公司成绩新的增加点;2018年打针剂型正式进入商场,推动整个种类的出售额完结快速扩张,2020年打破10亿元大关,2021上半年的增速更高达130%。从2014-2021H1已发布的出售数据来看,现在艾普拉唑系列产品的累计出售收入已超越58亿元,若加上前几年未发布的数据,该种类的累计出售收入估计在60亿元水平。

 

  米内网数据显现,2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端,六大热销PPI制剂算计出售规划超越300亿元,在疫情叠加集采降价的影响下,奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑均呈现了不同程度的下滑,而艾普拉唑则逆势增加78.5%。在医保的继续带动下,艾普拉唑的商场浸透率还有较大进步空间。

 

  图2:丽珠的打针用醋酸亮丙瑞林微球出售状况(单位:亿元)。

  来历:公司年报。

 

  亮丙瑞林微球的原研企业是日本武田制药,该产品全球出售峰值呈现在2015年达1244亿日元。原研产品于2000年进入我国商场,2009年北京博恩特药业的打针用醋酸亮丙瑞林缓释微球、上海丽珠制药的打针用醋酸亮丙瑞林微球获批上市,打破了原研产品独占国内商场的格式。

 

  亮丙瑞林微球在2009年进入医保目录后,国产品牌的优势逐步凸显,在我国公立医疗机构终端,2016年之前都是武田制药掌控着商场全局,2017年起国产品牌突破枷锁开端领军商场,丽珠在2019年拿下了亮丙瑞林微球的冠军宝座,并逐步扩展领军优势。

 

  丽珠的亮丙瑞林微球是高壁垒制剂,作为国产品牌在商场深耕多年,深得医师和患者的信任,丽珠在半年报中说到,跟着疫情往后就诊量的康复,亮丙瑞林微球后续的增加势头相同值得等待。

 

  丽珠在两大中心种类的深层次打磨方面是竭尽全力的,现在打针用艾普拉唑钠防备重症患者应激性溃疡出血的III期临床正在进行中,未来在新适应症的影响下,有望进一步推高全体出售收入;而打针用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)也已完结I期临床试验,并已完结III期临床遗传办存案。

 

  研制投入再涨五成,这个微球新品有望成为国内首家。

 

  图3:丽珠研制投入状况(单位:亿元)。

  来历:公司年报。

 

  丽珠近几年在研制投入方面继续加码,2021上半年用于研制方面的相关开销总额约为5.45亿元(挨近2017年全年开销),同比增加55.87%,占公司总营收份额为8.74%(去年同期占6.87%)。获益于大手笔的研制投入,丽珠也完结了立异作用的加速转化。

 

  因为微球研制和工业化壁垒较高,现在专心于微球制剂开发的国内药企仅有少量几家,丽珠凭着已上市的打针用醋酸亮丙瑞林微球在商场获得了很好的口碑,在研的多个微球制剂开展也属职业抢先。

 

  表1:丽珠申报的微球制剂最新状况。

  来历:米内网数据库、公司半年报。

 

  从现在的临床开展来看,打针用醋酸曲普瑞林微球有望成为公司下一个获批的微球新品。该产品是每月一次肌肉打针的一种促性腺激素开释激素激动剂,适应症为转移性前列腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女人不孕、手术前子宫肌瘤的预处理、性早熟,比较一般的醋酸曲普瑞林打针剂,具有起效时间长,削减用药次数特征,可减轻患者苦楚和用药担负,进步用药耐受性和可及性,现在国内商场暂无打针用醋酸曲普瑞林微球的进口或国产制剂上市,丽珠有望成为国内首家,而曲普瑞林2020年在我国公立医疗机构终端的出售规划可达14亿元。

 

  丽珠在半年报中说到,公司的微球渠道未来的研制将聚集抗肿瘤、抗精神病、调理内分泌三大范畴,仿创结合。在加大拷贝种类的一致性研讨及改进型研制的一起,加强原位凝胶技能、大分子润饰等其他长效制剂的开发作业。现在公司微球渠道储藏的在研种类包含长效眼部用药、长效大分子药、栓塞放射微球肿瘤用药等,完结了较为完善的短、中、长时间研制管线布局。

 

  丽珠前几年要点投入的生物药范畴在最近也是捷报频传,打针用重组人绒促性素在2021年4月获批上市,估计下半年开端奉献收入,早前商场上仅有默克雪兰诺的重组人绒促性素打针液获批进口。

 

  表2:丽珠要点研制的生物药最新开展。

  来历:米内网数据库、公司半年报。

 

  重组人源化抗人IL-6R单抗打针液正在进行上市申报,有望冲击国内首家,该产品是托珠单抗的生物相似药,现在国内仅有罗氏的原研产品获批进口。原研产品2020年全球出售额挨近29亿瑞士法郎,在我国公立医疗机构终端及我国城市实体药店终端算计出售额超越了2.7亿元,同比增加100%,商场潜力不容小觑。

 

  在疫情防控常态化下,国内及全球新冠疫苗的需求量继续走高,丽珠在2020年立项研制的重组新式冠状病毒交融蛋白疫苗(V-01)最新开展也备受商场重视,产品在国内进行的I/II期临床试验中表现出色,具有优异的安全性及免疫原性,现在公司正准备发动全球多中心III期临床研讨,而疫苗商业化车间已完结建造并投入运用。8月27日,公司布告称该疫苗向菲律宾FDA提交Ⅲ期临床请求已获同意,并于8月25日完结首例受试者入组。现在已提交Ⅲ期临床试验请求的国家达10余个,丽珠在该项目累计直接投入的研制费用超越1.46亿元。

 

  丽珠在半年报中说到,公司的生物药研制管线触及肿瘤、生殖、免疫疾病等范畴的新式抗体、多特异性抗体、重组蛋白类药物,一起也在不断推动ADC技能渠道和新式CAR-T技能等渠道建造,并与国内大分子生物药研制公司、国表里一流科学家、我国科学院生物物理研讨所等密切合作,多个在研产品正在加速临床推动速度。

 

  不扔掉不抛弃!“表里发力”加码中药板块。

 

  从前作为公司成绩支柱的独家中药大种类参芪扶正打针液近几年阅历了曲折,影响了公司中药制剂板块的成绩,但2020年在疫情的影响下,丽珠另一个独家种类抗病毒颗粒逆势大涨,再次引起了外界对公司中药制剂板块的重视。

 

  2021上半年,丽珠的中药制剂产品完结出售收入6.1亿元,同比下降4.52%,占公司总营收份额降至9.85%。其间参芪扶正打针液完结出售收入2.99亿元,同比增加11.27%,抗病毒颗粒完结出售收入2.28亿元,同比下降24.57%。丽珠表明,公司弥补了参芪扶正打针液的临床循证医学研讨依据,聚集肿瘤医治范畴及强化学术推行,并扩展掩盖县级医疗机构;抗病毒颗粒线上品牌传达力度继续加大,聚集高流量媒体,进行线上传达互动、连锁药店赋能,得到了较好的推行作用。

 

  公司近年来全力布局高壁垒制剂以及生物药板块,留给中药板块的资源并不多,现在仅靠已上市产品的成绩拉动明显不行,丽珠在半年报中也说到了公司在中药产品研制方面的新思路:要点推动古代经典名方中药复方新药、麝香舒活灵凝胶(改进型新药)、XFDX颗粒(源于临床经验的中药复方新药)等新产品的研制,以及已上市种类的工艺改变存案、技能精进等研讨作业。米内网数据显现,麝香舒活灵是子公司四川光大制药的独家种类,2020年在我国公立医疗机构终端跌打损伤用药溶液剂品牌榜排在TOP3、在我国城市实体药店终端跌打损伤用药溶液剂品牌榜排在TOP6,该产品的改进剂型潜力可期。

 

  外部资源方面,备受商场重视的是丽珠在本年3月运用自有资金7.24亿元受让了天津天士力健康工业出资合伙企业(有限合伙)所持有的天津同仁堂40.00%的股份。丽珠表明,一方面,天津同仁堂首要从事中成药的研制、出产和出售,公司能够在中药事务开展方面与其进行必定的协同;另一方面,天津同仁堂运营成绩稳健,产品共同且有杰出的开展潜力,并准备上市,丽珠还能够经过其现金分红或初次揭露募股上市等方法完结相应的出资收益。

 

  结语。

 

  中药发家的丽珠已完结了蜕变,现在在立异药、高端制剂方面已有了自己的特征产品,生物药范畴也将迎来多个重磅新品,此外,化学原料药、体外确诊试剂板块的高速开展也让企业的成绩“步步高升”。现在,大都券商对其评级为增持、买入,资本商场对其希望仍是很高的。

 

  来历:公司半年报、布告、米内网数据。

 

  注:我国城市实体药店终端竞赛格式数据库是掩盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县村庄实体药店),对全品类进行接连监测的扩大版城市实体药店数据库。上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。


随机为您推荐
友情链接
版权声明:本站资源均来自互联网,如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。

Copyright © 2016 Powered by 丽珠立异药卖出超50亿!研制投入涨五成 中药立异从这儿包围,谗钒比保健品资讯_保健品行业新闻   sitemap

回顶部