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高值耗材国采八大趋势预判!

发表于 2021-10-19 17:01:00 来源:谗钒比保健品资讯_保健品行业新闻

2021年8月23日,国家安排高值医用耗材联合收购办公室发布《国家安排人工关节会集带量收购布告(第2号)》(国耗联采字〔2021〕1号  )及《国家安排人工关节会集带量收购文件(GH-HD2021-1)》。布告明晰,9月14日,第二批国家安排的高值医用耗材人工关节的带量收购将在天津开标,发生拟中选产品和价格。

 

  高值医用耗材带量收购有了新要求。

 

  2021年6月4日,国家医保局联合八部委印发《关于展开国家安排高值医用耗材会集带量收购和运用的辅导定见》(医保发〔2021〕31号)(以下简称31号文件),31号文件连续了国办发2号文件的”国家安排、联盟收购、渠道操作、需求导向、保证质量、招采合一、量价挂钩、以量换价、保证运用、疏通选用和结算等”辅导准则,提出对“临床用量较大、收购金额较高、运用较老练、商场竞赛较充沛、同质化水平较高的耗材”进行带量收购,并针对于医用耗材不同于药品的特色及各地医用耗材带量收购的试点,提出了高值医用耗材会集带量收购的新要求,如将医治意图、临床成效、产品质量相似的同类高值医用耗材收购量兼并,一致竞价,公平竞赛;鼓舞兼并分组,促进竞赛;需求联合运用的多种高值医用耗材可整组成系统,视为一个种类进行收购;多家企业中选的,应合理操控不同企业之间的差价;经过质量和价格竞赛发生中选价格和中选企业等等。

 

  31号文件特别提出“依据高值医用耗材临床运用特色、规范化程度、参加企业数量等要素,因材施策,可采纳招标、竞赛性商洽、询价等办法进行收购。”由此可见,“因材施策”将成为我国医用耗材未来会集带量收购的辅导思想,未来将构建的是“一品一策”集采战略和办法。

 

   “因才施策”的辅导思想在近期安徽省、河南省的医用耗材的带量收购中现已有所表现,在第二批国家安排的人工关节的带量收购中表现得更为杰出。

 

  各地耗材带量收购试点各有千秋。

 

  2020-2021年,各地展开了骨科医用耗材的带量收购试点。2020年8月,江苏省针对初度置换人工膝关节进行带量收购,均匀降幅67.3%,最大降幅81.9%;2020年11月,山东淄博等七市联盟对骨科伤口类医用耗材进行集采,均匀降幅67.3%,最大降幅达94%。在此基础上,2021年7月,安徽省、河南十二省联盟对骨科医用耗材进行带量收购。

 

  安徽在会集收购的各项变革中一直走在全国前列。2019年7月16日,安徽省印发《省属公立医疗机构高值医用耗材会集带量收购商洽议价(试点)施行方案》,敞开了全国首个省级高值耗材集采;2021年6月3日,安徽省医保局发布《2021年度安徽省高值医用耗材会集带量收购工作方案》,再次将“骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器”等四类高值医用耗材归入会集带量收购规划。2021年7月22日,安徽省医保局印发《安徽省骨科植入脊柱类会集带量收购文件(编号:AHYYCG-2021-01)》,并开端施行会集带量收购,成果显现本次拟中选产品与参考价比较,均匀降幅为75%;与2019年安徽省第一次骨科植入脊柱类商洽成功产品价格比较,均匀再降59%。

 

  安徽本轮会集带量收购的特色能够归纳为沿用了传统的双信封招标办法,技能标和价格标两轮筛选,经过技能归纳评定将产品分为A、B组,结合组套技能评定归纳得分来核算产品限价,依照有用申报企业数量确认议价竞价办法,价格不得高于2019年以来省实践收购价、全国省级会集收购挂网价、省级带量收购价最低值,在限价的基础上按降幅进行竞价,中选产品坚持合理价差≤1.5倍,组间价差要求B组价格不能高于A组,树立拟中选价格的调平机制,若拟中选企业不接受调平的,拟中选产品地点组套视为未中选。

 

  河南省在我国医药会集收购的开展进程上应该是前史最悠长的省份,河南省牵头的豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省骨科伤口类医用耗材联盟收购被视为“小国采”,其特色与安徽天壤之别。2021年8月11日,河南省医保局牵头山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省构成医用耗材收购联盟,印发《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科伤口类医用耗材联盟收购布告》。此次省际联盟收购共设三个收购包,需求量9676万套,涉及到的国产和进口企业数量近百家,规划之大也发明了之最。

 

  从十二省耗材联盟收购特色看,显着学习了第一批国家耗材联合收购的部分办法,对第二批国家耗材联合收购供给了试点经验。其特色为依据联盟区域各医疗机构报送的需求量区分,需求量占比累计到达80%或排名前五的为A组,其他为B组;选定代表品,设定基准价;依照价格由低到高确认拟中选企业,中选率70%;依照申报企业的数量,选用竞价和议价两种办法;招标价格不得高于最低申报价1.8倍;代表品申报价格低于基准价格的50%;钛金属产品和不锈钢产品间设置1:0.8的比价联系;随同服务本钱单列,产品价格和随同服务价格分隔报价、兼并竞价;树立了未中选的复生机制等等。

 

  国家耗材第二批联采特色明显。

 

  2020年11月,国家安排了第一批冠状支架的带量收购,巨大的降幅引起职业的轰动。行将发动的第二批人工关节会集带量会不会呈现第一次的影响,成为最近的热议。从现在发布的《国家安排人工关节会集带量收购文件》(GH-HD2021-1)剖析,本次会集收购的规矩结合了人工关节的产品特色、商场状况、临床运用状况,与第一批的规矩截然不同。

 

  一是限价规矩。选用了国家药品联采中的最高有用申报价格概念,别离拟定了产品系统类别的最高有用申报价格,其含义与第一批的“2850熔断价格”的含义略有不同,规矩愈加完善和老练。

 

  二是报价规矩。申报价格包括产品系统内各部件价格(含产品系统配送费用、配套东西配送费用和配套东西运用费用)、随同服务费用,每一个产品系统类别所包括的一切申报产品系统均应参加报价,且仅答应有一个申报价。

 

  三是竞价规矩。按组合分项报价数据,核算竞价比价价格,依照此价格进行比较。

 

  四是分组规矩。依据医疗机构收购需求、企业供给才能、产品原料等,区分为A、B两组,各为一个竞价单元;4个产品系统类别共分8个竞价单元。同一产品系统中企业产品在累计意向收购量前85%;许诺满意一切联盟地市收购需求;陶瓷-聚乙烯和合金-聚乙烯髋关节产品至少一个具有高交联聚乙烯原料,进入A组,其他进入B组。A组缺乏7家时,可按医疗机构意向收购量从多到少补齐至7家。

 

  五是入围规矩。竞价比价价格由低到高排序,结尾筛选,筛选的数量依照参加产品的数量确认,大于33家企业参加24家拟中选,能够估测中选份额最低约为70%。

 

  六是中选规矩。同一竞价组组内比价,满意两个条件,竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.5倍或竞价比价价格≤本产品系统类别最高有用申报价 50%的;同一产品系统组间比价,若A组竞价比价价格≤B组最高拟中选竞价比价价格,且A组竞价比价价格≤最高有用申报价的50%,则拟中选;针对于髋关节各产品提出了原料比价,若陶瓷-陶瓷类价格≤陶瓷-聚乙烯类或合金-聚乙烯类,若陶瓷-聚乙烯类价格≤合金-聚乙烯类,且不高于最高有用申报价的50%,则拟中选。

 

  七是重量规矩。依照中选排序,安排协议收购量;剩余量由医疗机构自主挑选中选产品,杰出了医疗机构只要挑选权,表现了对临床运用的尊重。

 

  八是收购量确认。第二批医用耗材国家联采的意向收购量是按医疗机构申报收购需求量90%确认,而第一批中的份额数为总需求量的80%,在安徽这一份额80%,在河南联盟中这一份额为70%。

 

  国家安排耗材带量收购的趋势和未来。

 

  经过对近两年来各地医用耗材的了收购的试点和国家安排两批的高值医用耗材联采的剖析,能够看到我国医用耗材带量收购的方针方向现已越来越明晰,集采规矩在实践中不断地迭代、完善,集采的系统越来越老练。未来我国医用耗材的会集带量收购方向将会集表现在以下方面:

 

  一是尊重商场现状,从现有商场格式动身,拟定规矩,处理当下价格虚高的问题,到达下降价格的方针。

 

  二是推动国产代替,加快国产品在临床的运用,有用地促进国产产品的开展。

 

  三是促进会集度的进步,处理现在医疗器械职业同质化严峻、相对涣散的问题,经过对头部企业的鼓励,完成工业格式的改动。

 

  四是推动理性招标和合理价格竞赛,经过相对温文的规矩,完成医改动革期间的平稳过渡。

 

  五是经过竞赛和筛选机制,以量搏价,产品价格系统的改动将改动医疗器械职业的营销生态。

 

  六是强化医疗机构的挑选权利,尊重临床,没有医疗机构参加的任何变革都不会成功。

 

  七是改动存量变格式,打破现有商场竞赛平衡,关闭企业树立新的竞赛优势。

 

  八是强化信誉办理,信誉点评将成为会集带量收购中的惯例要求和底线,企业在产品供给保证、临床运用中有了新的规范。


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